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GUIDE-DHÉMOSTASE VERIN FINALE 2017 PDF

#1
GUIDE-DHÉMOSTASE VERIN FINALE 2017

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TABLE DES MATIÈRES

AVANT-PROPOS 
MODIFICATIONS 
 INTRODUCTION 
 DÉFINITIONS 
 SYSTÈME DE GESTION DE LA QUALITÉ 
 MESURES DE SÉCURITÉ 
 PERSONNEL 
 MATÉRIEL DIDACTIQUE ET DE RÉFÉRENCE EN HÉMOSTASE 
 LOCAUX ET CONDITIONS ENVIRONNEMENTALES 
 GESTION DU SYSTÈME INFORMATIQUE 
 GESTION DE LA DOCUMENTATION 
 PROCÉDURES OPÉRATOIRES NORMALISÉES (PON) 
 ENREGISTREMENT 
 PRÉLÈVEMENT DE SANG PAR PONCTION VEINEUSE AUX FINS D’ANALYSE
EN HÉMOSTASE 
 RÉPERTOIRE DES ANALYSES 
 TUBES DE PRÉLÈVEMENT 
 ANTICOAGULANT POUR ÉCHANTILLONS EN HÉMOSTASE 
 Influence de l’hématocrite sur les analyses d’hémostase 
 Ajustement de la concentration du citrate de sodium en fonction de l’hématocrite
du patient 
 RATIO SANG/ANTICOAGULANT ET VOLUME DE REMPLISSAGE DES TUBES 
 MÉTHODE DE PRÉLÈVEMENT 
 Calibre des aiguilles 
 IDENTIFICATION DE L’ÉCHANTILLON 
 CONSERVATION ET TRANSPORT DES ÉCHANTILLONS D’HÉMOSTASE 
 TEMPÉRATURE DE CONSERVATION 
 Procédure à suivre lors du changement de température de conservation des
échantillons 
 DÉLAIS DE CONSERVATION 
 Délais de conservation pour les analyses spécialisées 
 Délais de conservation de l’échantillon congelé 
 TRANSPORT ET MANIPULATION 
 RÉCEPTION ET TRAITEMENT DES ÉCHANTILLONS
 REGISTRE D’ÉCHANTILLONS 
 CENTRIFUGATION
 La température 
 La vitesse et la durée de la centrifugation 
 Obtention d’un plasma pour les analyses de routine 
 Obtention d’un plasma pauvre en plaquettes pour les analyses spécialisées 
 CRITÈRES D’ACCEPTATION OU DE REJET DES ÉCHANTILLONS D’HÉMOSTASE 
 Influence de l’hémolyse sur les analyses d’hémostase 
 Hémolyse in vitro 
 Hémolyse 
 CONGÉLATION DES PLASMAS 
 Décongélation des plasmas 
 ÉCHANTILLONS À ACHEMINER À DES LABORATOIRES SOUS-TRAITANTS 
OPTMQ VII Octobre 
 CONTRÔLE DE LA QUALITÉ DES ANALYSES 
 CRITÈRES GÉNÉRAUX 
 PLASMAS DE CONTRÔLE EN HÉMOSTASE 
 Plasmas de contrôle commerciaux 
 Plasmas de contrôle préparés sur place 
 Stabilité et conservation des plasmas de contrôle 
 Utilité des plasmas de contrôle 
 Niveaux des plasmas de contrôle 
 Fréquence du contrôle de la qualité
 TRAITEMENT STATISTIQUE DU CONTRÔLE DE LA QUALITÉ 
 Valeur cible et limites du plasma de contrôle 
 Validation de nouveaux lots de plasmas de contrôle 
 Évaluation et suivi des résultats des contrôles 
 Reproductibilité 
 Graphiques 
 ANALYSES EN DUPLICATA 
 CONTRÔLE EXTERNE DE LA QUALITÉ 
 ÉQUIPEMENTS 
 EXIGENCES GÉNÉRALES 
 PROCÉDURES D’UTILISATION ET D’ENTRETIEN 
 Programme d’entretien  
 Enregistrer, dater et parapher  
 Procédures en cas de panne  
 CONTRÔLE DE LA QUALITÉ DES APPAREILS AUTOMATISÉS ET SEMI-AUTOMATISÉS  
 Procédures de contrôle de la qualité  
 EXIGENCES PROPRES À CERTAINS ÉQUIPEMENTS  
 Équipements à température contrôlée  
 Limites de tolérance  
 Équipements volumétriques  
 Pipettes automatiques et semi-automatiques  
 Centrifugeuses  
 Exigences particulières pour les méthodes ELISA en microplaques  
 RÉACTIFS  
 GESTION DES RÉACTIFS EN HÉMOSTASE  
 PRÉPARATION ET CONSERVATION  
 Réactifs préparés au laboratoire  
 Réactifs commerciaux  
 Eau distillée  
 CHOIX DES RÉACTIFS  
 Sensibilité aux déficits en facteurs de coagulation  
 Réactif du temps de Quick  
 Réactif du temps de céphaline activé  
 Sensibilité à l’héparine et zone thérapeutique  
 Changement de lot  
 ÉTALONNAGE POUR DOSAGE DE FACTEURS ET D’INHIBITEURS DE LA
COAGULATION  
 POOL DE PLASMAS NORMAUX CONGELÉ  
 Composition  
 Préparation 
 Utilité  
 PLASMAS COMMERCIAUX D’ÉTALONNAGE 
OPTMQ VIII Octobre 
 INTERVALLES DE RÉFÉRENCE  
 VALEURS DE RÉFÉRENCE  
 Méthode  
 INTERVALLE DE RÉFÉRENCE  
 Méthodes de calcul  
 La méthode non paramétrique  
 La méthode paramétrique  
 Nombre minimal des valeurs de référence pour établir un intervalle de référence 
 Intervalle de référence fourni par un autre laboratoire ou par un fabricant  
 Changement de conditions préanalytiques ou analytiques  
 Nouvelle analyse ou nouvelle méthode d’analyse  
 AUTRES PROCÉDURES ANALYTIQUES EN HÉMOSTASE  
 FIBRINOGÈNE  
 D-DIMÈRES  
 FACTEUR VON WILLEBRAND (FVW)  
 Température de conservation  
 Méthodes d’analyse 
 Étalonnage  
 Contrôle de la qualité  
 Résultats  
 ANTICORPS ANTIPHOSPHOLIPIDES  
 Conditions préanalytiques  
 Conditions analytiques  
 Recherche d’anticoagulant de type lupique  
 Conditions d’analyse nécessaires pour déceler un anticoagulant de type lupique  
 Expression des résultats  
 Seuil de décision de positivité  
 Méthodes de coagulation  
 Méthodes ELISA  
 ANALYSES DE LA FONCTION PLAQUETTAIRE  
 Conditions préanalytiques  
 La prise de médicaments  
 Conditions optimales de prélèvement  
 Temps de saignement  
 Intervalle de référence du temps de saignement  
 Analyse automatisée de la fonction plaquettaire  
 Conditions préanalytiques  
 Conditions analytiques  
 Contrôle de la qualité  
 Résultats  
 Intervalles de référence  
 Test d’agrégation plaquettaire  
 Prélèvement et traitement de l’échantillon  
 Principaux agonistes et leurs concentrations  
 Préparation du plasma riche en plaquettes (PRP)  
 Intervalles de référence  
 Contrôle de la qualité  
 Résultats  
 EXAMENS DE BIOLOGIE MÉDICALE DÉLOCALISÉE (EBMD)  
 PROCÉDURES ÉCRITES POUR ANALYSES AUPRÈS DU PATIENT  
OPTMQ IX Octobre 
 RAPPORT D’ANALYSE  
 VÉRIFICATION DE LA VALIDITÉ DU RÉSULTAT 
 AJOUT D’UN COMMENTAIRE SUR LE RAPPORT 
 GESTION DES RÉSULTATS CRITIQUES  
 ÉMISSION DU RAPPORT D’ANALYSE  
ANNEXE  TEMPÉRATURE ET DÉLAIS DE CONSERVATION DES
ÉCHANTILLONS EN HÉMOSTASE 
ANNEXE  VOLUME D’ANTICOAGULANT EN FONCTION DE L’HÉMATOCRITE
ET DU VOLUME DE SANG DANS LE TUBE DE PRÉLÈVEMENT  
ANNEXE  PROCÉDURE À SUIVRE LORS DU CHANGEMENT DE TEMPÉRATURE
DE CONSERVATION DES ÉCHANTILLONS  
ANNEXE  RESSOURCES INTERNET EN HÉMOSTASE  
ANNEXE  CALENDRIER D’ENTRETIEN PRÉVENTIF ET DE CONTRÔLE DE LA
QUALITÉ DE CERTAINS ÉQUIPEMENTS – RECOMMANDATIONS 
ANNEXE  CENTRIFUGATION – DÉTERMINATION DE LA VITESSE DE
ROTATION  
BIBLIOGRAPHIE  
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